一、概念：
1.醫(yī)用清洗劑:用于增強水對醫(yī)療器械、器具及其他相關物品上污物清洗效果的制劑。
2.酸性醫(yī)用清洗劑:pH值＜6. 5的醫(yī)用清洗劑。
3.中性醫(yī)用清洗劑：pH值在6.5-7.5之間的朕用清洗劑。
4.堿性醫(yī)用清洗劑：pH值＞7.5的醫(yī)用清洗劑。
5.含酶醫(yī)用清洗劑：加入了酶制劑如蛋白酶、淀粉酶和脂肪酶等，能分解相應有機污染物的醫(yī)用清洗劑。
6.特殊用途的醫(yī)用清洗劑：具有專門用途，如抗抑菌、去除生物膜、除垢除銹等作用的醫(yī)用清洗劑。
二、原料要求
1. 表面活性劑：應為無毒或低毒級物質。
2. 酶：其質量應符合企業(yè)標準要求。
3. 抗菌劑：不得使用抗菌藥物及其同名原料， 不得使用各種醒類化合物。
4.水：在25'C條件下， 電導率:s:;15μS/cm。
三、基本要求
1.醫(yī)用清洗劑應使用安全， 可有效去除相應的污染物。
2.醫(yī)用清洗劑應符合下列要求：
a)與人體組織有良好的相容性， 對人體無毒、 無刺激；
b）與醫(yī)療器械及其材料有較好的材料相容性， 不與醫(yī)療器械發(fā)生反應或產生有毒、 有害的產物；
c)應沒有或僅有輕微的金屬腐蝕性， 不影響醫(yī)療器械的機械性能， 不影響消毒滅菌因子的穿透；
d）醫(yī)用清洗劑及其降解產物應不會造成環(huán)境污染。
四、技術要求
1.感官
液體產品應清澈透明， 不分層， 無懸浮物或沉淀， 無異味， 顏色宜為淺色；固體產品應外形規(guī)則，色澤均勻，無明顯雜質和污跡。
2.醫(yī)用清洗劑應達到實際無毒級。
3.醫(yī)用清洗劑應為對皮膚無刺激或輕度刺激，不引起皮膚變態(tài)反應。
4.醫(yī)用清洗劑表面活性劑生物降解度應玄90%。
微生物指標
細菌菌落總數(shù)限值為100CFU/mL, 不得含有致病菌。
